Choisir la langue:
Accueil » Services » Fabrication de matériel clinique » Transfert technique et dossiers de fabrication

Transfert technique et dossiers de fabrication

L’équipe Corealis fournit un support complet sur les dossiers pour les demandes de nouveaux médicaments et les demandes d’essais cliniques.

Toutes les données sont générées en interne, dans les installations ultramodernes de l’entreprise.

L’équipe peut vous accompagner, quelle que soit la complexité du transfert technique. Si nécessaire, Corealis peut transférer en toute transparence des produits et des processus vers une usine de fabrication commerciale à plus grande échelle.

 

Support pour les dossiers de fabrication

Corealis peut assister ses clients dans toutes les tâches liées au support des dossiers, ainsi que dans la génération d’informations sur les produits pharmaceutiques à soumettre aux agences de réglementation.

Le processus de capture de données de l’entreprise, conforme aux BPF :

  • Réduit la charge de travail des équipes chargées de constituer les dossiers
  • Permet aux auditeurs d’extraire des données et de vérifier les performances de différents lots

Transfert technique

Corealis Pharma offre une expertise mondiale en matière de transfert de technologie, notamment en ce qui concerne les médicaments de formes posologiques orales solides.

L’entreprise peut aider à déplacer la production et les processus de fabrication d’un médicament vers une installation de fabrication commerciale à grande échelle. Ces transferts sont parfaitement exécutés, documentés et pris en charge jusqu’à la commercialisation du médicament.

Dans le cadre de cette démarche, l’entreprise propose également des transferts de méthodes analytiques.

En savoir plus sur le transfert technique et dossiers de fabrication

Contactez l’équipe aujourd’hui.

Contactez Corealis

Les experts de Corealis sont prêts à répondre à toute vos questions concernant son offre de services de développement de formulation de formes pharmaceutiques orales solides et de fabrication de matériel clinique.