Corealis prend en charge à la fois le développement de formulations, la fabrication de matériel clinique et les services analytiques complets.
L’équipe analytique Corealis développe des méthodes analytiques adaptées pour assurer le succès.
Les services analytiques comprennent le développement et la qualification de méthodes analytiques, les tests de libération BPF et l’entreposage et l’analyse des études de stabilité. L’équipe des services analytiques supporte les formulateurs au développement de formulations de Corealis, ainsi que les projets de fabrication de matériel clinique fournissant les analyses des matières premières et des médicaments développés.
Un engagement envers l’assurance qualité à chaque étape du processus ; pour garantir celà, des vérifications régulières de la qualité de chaque étape du processus sont essentielles.
L’équipe peut soutenir des études cliniques dans des pays du monde entier, en fournissant :
- Qualification et validation des méthodes analytiques
- Analyse BPF pour le relâche du matériel clinique
- Études de stabilité
Les données issues de ces études permettent aux clients de Corealis de déposer leurs dossiers aux autorités réglementaires en toute conformité des exigences CIH pour les BPF.
