Les services de pré-formulation de Corealis mettent en place et guident les thérapies prospectives d’une biotech tout au long du parcours de développement d’un médicament.
L’approche utilisée en pré-formulation permet de fournir des informations clés aux experts de Corealis pour évaluer la « Formulabilité » du principe actif (PA) (apte à être développé en une forme posologique pharmaceutique orale solide pour l’application thérapeutique ciblée). Cela permet d’évaluer si le PA est Formulable (viable commercialement) et établir un plan de développement bien défini qui est essentiel à l’exécution d’un programme efficace de développement de formulation d’un médicament.
De la preuve de concept à la caractérisation, Corealis développe les médicaments de ses clients à une cadence accélérée.
Preuve de concept
Lors du lancement d’un projet de développement de formulation d’un médicament, Corealis procède à un examen approfondi de toutes les informations disponibles. Cela comprend les propriétés chimiques et physiques du PA (par exemple, la solubilité, la perméabilité, la stabilité, les formes cristallines, les polymorphes), la cible du médicament pour l’application thérapeutique (par exemple, les dosages ciblés, la population de patients et le profil pharmacocinétique) et, si disponible, le(s) médicaments précédemment développé(s) ou fabriqué(s), les propriétés pharmacocinétiques (PK) chez l’homme et l’animal, ainsi que les résultats cliniques.
Cet aperçu des informations sur le projet aide Corealis à recommander et justifier un plan de caractérisation approprié. Cela permettra de combler toutes les informations manquantes en garantissant que le PA est Formulable et de définir un plan de développement efficace de la formulation du médicament.
