Services de relâche et stabilité de médicaments
Corealis propose des services complets de développement et de qualification de méthodes analytiques, de tests de relâche, d’analyses d’échantillon de stabilité pour le développement de formulation et la fabrication de matériel clinique de médicaments de formes posologiques orales solides.
Les services analytiques de Corealis pour le développement de formulations et fabrication de médicaments de formes posologiques orales solides comprennent :
- Développement de méthodes analytiques
- Analyse de prototypes de médicaments
Entreposage et analyse des échantillons de prototype de médicaments des études de stabilité - Qualification de méthodes analytiques pour les tests de relâche de médicaments conformément aux exigences des BPF
- Tests de relâche de médicaments
- Entreposage et analyses pour les études de stabilité BPF
- Validation des méthodes analytiques pour la vérification du nettoyage en fabrication
- Analyse BPF pour la vérification du nettoyage
- Transfert des méthodes analytiques vers un laboratoire BPF approuvé par le client
