Services de développement et de fabrication clinique
de formes solides orales
Services
Pourquoi nos clients choisissent de
collaborer avec Corealis Pharma
Conçu spécifiquement pour répondre aux besoins des entreprises biopharmaceutiques et des biotechnologies innovantes, Corealis allie rigueur scientifique et agilité pour accélérer le passage de vos programmes aux phases cliniques.
Agilité et rapidité
Nos équipes travaillent en étroite collaboration avec les promoteurs afin de s'adapter rapidement à l'évolution de leurs programmes, garantissant ainsi l'alignement continu des stratégies de développement avec les objectifs cliniques.
Rigueur scientifique
Grâce à sa vaste expertise dans les formes solides orales (FSO) et à sa capacité à surmonter les défis de formulation les plus complexes, Corealis développe des produits de santé robustes pour les phases cliniques I et II.
Partenariats de collaboration et de confiance
Nos clients décrivent régulièrement Corealis comme le prolongement naturel de leurs propres équipes de R-D, soulignant la fluidité des communications, la transparence dans la résolution de problèmes et une réelle synergie scientifique à chaque étape du projet.
Des installations conçues pour la performance
Nos installations intégrées de R-D, d'analyse et de fabrication BPF situées à Laval, au Canada, permettent une transition fluide de la phase de développement à la production clinique.
Échéancier de l'accélérateur de développement Corealis
De la molécule au matériel clinique. Un parcours de développement structuré, conçu pour accélérer vos programmes de formes solides orales, de la formulation initiale à la fabrication clinique BPF. Grâce à son approche agile, Corealis livre généralement le matériel d'essai clinique dans un délai d'environ 4 à 6 mois ou moins* suivant le lancement du projet.
01
Préformulation
Caractérisation physicochimique de l'IAP
Évaluation des méthodes analytiques
Études de compatibilité
Évaluation de la solubilité
02 - 03
Développement analytique
Du00e9veloppement et validation de mu00e9thodes d'analyse
Dissolution
Du00e9gradation forcu00e9e
Conditions de stabilitu00e9 selon les directives de l'ICH
04
Fabrication clinique BPF
Approvisionnement clinique pour les phases I et II
Comprimés, capsules et comprimés sublinguaux
Libération immédiate, contrôlée et retardée
Mise à l'échelle des procédés
05
Conditionnement et approvisionnement clinique
Flacons, plaquettes alvéolées (blisters), sachets
Étiquetage et trousses cliniques pour patients
Distribution clinique mondiale
*Les échéanciers peuvent varier selon la complexité du programme et la stratégie de développement.
« Chez Corealis, nous savons que le respect des échéanciers est crucial et que les risques sont élevés; une discussion pertinente au moment opportun peut donc redéfinir la trajectoire d’un programme. C’est précisément cette valeur ajoutée que nous souhaitons apporter à chaque rencontre. »
David Leroux-Petersen
Président-directeur général, Corealis
Découvrez notre science en action
Corealis exploite plus de 60 000 pieds carrés d'installations intégrées de développement et de fabrication BPF situées au cœur du pôle des sciences de la vie de Laval, réunissant le développement de formulations, les tests analytiques et la fabrication clinique sous un même toit.
La visite de nos installations offre un aperçu direct de la manière dont nous soutenons les programmes complexes de développement de médicaments et collaborons avec nos partenaires.
FAQ
Découvrez comment Corealis peut vous accompagner dans le développement de vos produits médicamenteux.