Corealis Pharma accroît ses capacités de granulation BPF avec le compacteur à rouleaux Gerteis Mini-Polygran® 150/30/3

Faire progresser la granulation grâce au développement scientifique

La granulation est une approche de fabrication de plus en plus cruciale pour les formes posologiques solides orales, particulièrement lors de la formulation de composés sensibles à l'humidité, à la chaleur ou complexes à traiter. Cependant, le développement d'un procédé de compactage à rouleaux robuste exige une compréhension approfondie du comportement des matériaux, tout en optimisant l'utilisation de quantités limitées de principes actifs (PA).

Corealis Pharma propose déjà des capacités éprouvées de compactage à rouleaux avec le Vector TFC-Micro et le Vector TFC-220 pour soutenir les programmes de fabrication BPF.  Aujourd’hui, nous élargissons nos capacités de développement de formulations avec l’ajout du nouveau compacteur à rouleaux Gerteis Mini-Polygran® 150/30/3, un système entièrement qualifié BPF désormais disponible pour les projets de nos clients.

Cet investissement renforce la capacité de Corealis à soutenir les programmes de granulation, du développement de formulation précoce jusqu'à la fabrication de lots cliniques.

Optimisé pour le développement précoce

Le Gerteis Mini-Polygran est spécifiquement conçu pour les études de compactage à rouleaux pharmaceutiques nécessitant des quantités minimales de PA.

Son procédé de compactage continu permet aux scientifiques de formulation d'évaluer les paramètres critiques de procédé tout en produisant des rubans et des granulés représentatifs pour le traitement et la caractérisation en aval. Cela permet d'acquérir rapidement de précieuses connaissances sur le procédé, aidant ainsi les équipes à prendre des décisions de développement éclairées avant que de plus grandes quantités de PA ne soient disponibles.

Allier technologie et expertise scientifique

En intégrant le Gerteis Mini-Polygran à l'expertise en développement de formulation de Corealis, à nos services analytiques internes et à nos capacités de caractérisation de la fraction solide des rubans, nos clients obtiennent une compréhension globale de l'influence des paramètres de procédé sur la qualité du ruban, les propriétés des granulés et la performance de la forme posologique finale.

Corealis accompagne ses clients à travers :

• Le criblage de formulations avec des quantités minimales de PA 

• L'optimisation des procédés de compactage à rouleaux 

• La caractérisation de la fraction solide des rubans 

• L'évaluation des propriétés des granulés 

• L'évaluation de l'aptitude à la compression (tabletability) 

• Le développement d'espaces de conception de procédés adaptables à l'échelle industrielle (design spaces) 

• Le soutien au transfert de procédé et à la mise à l'échelle 

  
  

Cette approche intégrée permet de prendre des décisions de développement plus éclairées tout en réduisant les risques techniques tout au long du cycle de vie du produit.

Conçu pour le développement BPF

Le Gerteis Mini-Polygran a été entièrement qualifié au sein de l'environnement BPF de Corealis et est prêt à soutenir les programmes de développement de nos clients.

Qu'il s'agisse d'évaluer la granulation pour la première fois ou d'optimiser une formulation existante, nos clients bénéficient d'une plateforme conçue pour générer des données de développement significatives, tout en préservant de précieux PA et en jetant des bases solides pour une fabrication clinique réussie.

Devenez partenaire de Corealis

Du développement de la formulation et de la caractérisation analytique jusqu'à la fabrication clinique BPF, Corealis fournit des solutions intégrées pour les formes posologiques solides orales, conçues pour accélérer le développement et atténuer les risques.

Contactez notre équipe pour découvrir comment nos capacités de compactage à rouleaux BPF peuvent soutenir votre prochain programme de développement.