Combiner l'expertise en formulation et la modélisation prédictive pour prendre des décisions de développement plus judicieuses, plus tôt, et réduire les risques en clinique.

LAVAL (Québec), le 15 septembre 2026 — Corealis Pharma (« Corealis ») et PhinC Group (« PhinC ») ont annoncé une collaboration stratégique visant à intégrer la modélisation biopharmaceutique à base physiologique (PBBM) et la modélisation pharmacocinétique à base physiologique (PBPK) directement dans le développement de formes posologiques orales solides.

Cette collaboration réunit l'expertise de Corealis en matière de formulation et de fabrication avec les capacités de modélisation biopharmaceutique prédictive de PhinC Group, afin d'offrir une compréhension précoce de l'influence potentielle des propriétés de la formulation sur le rendement clinique. Cette approche est particulièrement adaptée aux programmes de développement de petites molécules orales, où les limites de solubilité, l'optimisation du profil de libération, l'effet des aliments, la transition entre formulations ou l'incertitude liée à la biodisponibilité peuvent influencer de manière significative la stratégie de développement.

« Trop souvent, les décisions relatives à la formulation sont prises avec une visibilité limitée sur la façon dont le produit médicamenteux se comportera ultimement chez les patients. En intégrant les capacités de modélisation prédictive de PhinC à l'expertise de Corealis en matière de formulation et de fabrication, nous pouvons évaluer les questions critiques de développement plus tôt, concentrer les ressources sur les approches les plus prometteuses et aider nos clients à progresser vers la clinique avec une plus grande confiance, un fondement scientifique plus solide et des risques de développement réduits », a déclaré David Leroux-Petersen, président-directeur général de Corealis Pharma.

Cette approche intégrée utilise les données relatives au principe actif (API), à la formulation et à la dissolution au sein de modèles PBBM/PBPK pour évaluer des facteurs clés tels que la vitesse de libération, la solubilité, la taille des particules et l'effet des aliments, orientant ainsi le développement ciblé de prototypes et la sélection de la formulation.

Pour les entreprises de biotechnologie, il en résulte une stratégie de développement plus ciblée, susceptible de réduire le nombre d'itérations expérimentales, de générer des données préproches sur l'exposition chez l'humain, de hiérarchiser les risques liés à la formulation et d'accroître la confiance avant d'engager des ressources cliniques, du temps et des matières premières précieuses.

« La valeur de la modélisation est maximale lorsqu'elle éclaire les décisions de développement », a affirmé Samia Ezzine, directrice scientifique, Amérique du Nord chez PhinC Group. « Collaborer avec Corealis nous permet de relier les caractéristiques de la formulation à l'exposition humaine prédite, et de nous concentrer sur les expériences qui comptent le plus. »

Ensemble, Corealis et PhinC visent à favoriser une approche du développement de formulations plus prédictive et axée sur la science, aidant ainsi les promoteurs à prendre des décisions de développement critiques plus tôt et avec une assurance accrue.

Corealis Pharma est une CDMO spécialisée dans les formes orales solides (OSD) qui soutient les entreprises pharmaceutiques et de biotechnologie, du développement initial de la formulation jusqu'à la fabrication de lots cliniques BPF et la logistique clinique. Grâce à ses capacités intégrées en formulation, en analyse et en fabrication, Corealis aide les programmes en phase de développement à progresser efficacement vers la clinique grâce à des stratégies de formulation rigoureuses, une fabrication flexible et une gestion de projet chevronnée. Pour plus de renseignements, visitez www.corealispharma.com

PhinC Group est spécialisé dans le développement de médicaments guidé par la modélisation, appliquant des approches pharmacométriques avancées, notamment le PBPK et le PBBM, pour soutenir la prise de décision en matière de développement de médicaments. En intégrant les données sur les médicaments, les formulations et la physiologie dans des modèles prédictifs, PhinC aide les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques à mieux comprendre le comportement des médicaments, à anticiper les résultats cliniques et à prendre des décisions de développement plus éclairées. Pour en savoir plus, visitez www.phinc-group.com