Corealis Pharma accroît ses capacités de granulation BPF avec l'acquisition du compacteur à rouleaux Gerteis Mini-Polygran® 150/30/3

Faire progresser la granulation grâce à un développement scientifique rigoureux

La granulation est une méthode de fabrication de plus en plus cruciale pour les formes solides orales, particulièrement lors de la formulation de composés sensibles à l'humidité, à la chaleur ou complexes à traiter. Néanmoins, l'élaboration d'un procédé de compactage à rouleaux robuste exige une compréhension approfondie du comportement des matériaux, tout en optimisant l'utilisation de quantités limitées de principes actifs (PA).

Corealis Pharma propose déjà des capacités éprouvées de compactage à rouleaux avec le Vector TFC-Micro et le Vector TFC-220 pour soutenir les programmes de fabrication BPF. Aujourd'hui, nous renforçons notre offre en développement de formulations grâce à l'ajout du nouveau compacteur à rouleaux Gerteis Mini-Polygran® 150/30/3, un système entièrement qualifié BPF désormais opérationnel pour les projets de nos clients.

Cet investissement accroît l'aptitude de Corealis à soutenir les programmes de granulation, du développement préliminaire de la formulation jusqu'à la fabrication de lots cliniques.

Optimisé pour les phases initiales de développement

Le Gerteis Mini-Polygran est spécialement conçu pour les études de compactage à rouleaux pharmaceutiques requérant de très faibles quantités de PA.

Son procédé de compactage en continu permet à nos scientifiques d'évaluer les paramètres critiques du procédé tout en produisant des rubans et des granulés représentatifs pour les étapes subséquentes de mise en forme et de caractérisation. Cela permet d'acquérir rapidement une connaissance approfondie du procédé et d'orienter stratégiquement les décisions de développement avant de disposer de lots de PA plus importants.

Synergie entre technologie de pointe et expertise scientifique

En combinant les capacités du Gerteis Mini-Polygran avec l'expertise de Corealis en développement de formulations, nos services analytiques internes et la caractérisation de la fraction solide des rubans (Solid Fraction Ribbon), nos clients bénéficient d'une compréhension globale de l'influence des paramètres du procédé sur la qualité du ruban, les propriétés des granulés et la performance de la forme finale.

Corealis accompagne ses clients à travers les étapes suivantes :

• Sélection de formulations avec des quantités minimales de PA 

• Optimisation du procédé de compactage à rouleaux 

• Caractérisation de la fraction solide des rubans 

• Évaluation des propriétés des granulés 

• Études de comprimabilité (tabletability) 

• Définition d'espaces de conception (design spaces) de procédés transposables 

• Soutien au transfert et à la mise à l'échelle (scale-up) du procédé 

  
  

Cette approche intégrée permet de prendre des décisions de développement plus éclairées tout en atténuant les risques techniques tout au long du cycle de vie du produit.

Conçu pour le développement BPF

Le Gerteis Mini-Polygran a été entièrement qualifié au sein de l'environnement BPF de Corealis et est prêt à soutenir les programmes de développement de nos clients.

Qu'il s'agisse d'évaluer la granulation pour la première fois ou d'optimiser une formulation existante, nos clients profitent d'une plateforme conçue pour générer des données de développement significatives, tout en préservant leurs précieux PA et en établissant des bases solides pour une fabrication clinique réussie.

Collaborez avec Corealis

Du développement de la formulation et de la caractérisation analytique jusqu'à la fabrication clinique BPF, Corealis propose des solutions intégrées pour les formes solides orales afin d'accélérer le développement et de réduire les risques.

Communiquez avec notre équipe pour découvrir comment nos capacités de compactage à rouleaux BPF peuvent propulser votre prochain programme de développement.