Aperçu du poste

Nous sommes à la recherche d'un(e) scientifique analytique principal(e) pour diriger le développement de méthodes analytiques et soutenir les opérations de laboratoire BPF (GMP). Ce rôle allie expertise scientifique, gestion de projets et mentorat d'équipe afin d'assurer l'obtention de résultats d'analyse de haute qualité, conformes et propices au développement de produits de formulation.

Principales responsabilités

• Développer et valider des méthodes analytiques pour les formulations pharmaceutiques.

• Planifier et exécuter les activités analytiques en respectant les échéanciers des projets. Analyser les données et formuler des recommandations stratégiques.

• Gérer les études de stabilité BPF et mener les enquêtes sur les résultats hors spécifications (OOS) et hors tendances (OOT).

• Superviser les activités quotidiennes du laboratoire et la documentation. Assurer la conformité aux normes BPF, aux règles de sécurité et à l'intégrité des données.

• Assurer le bon fonctionnement des équipements d'analyse, des systèmes de données chromatographiques (CDS) et des systèmes de gestion de la stabilité (p. ex., SLIM, ELN, LIMS).

• Former et encadrer les analystes et les techniciens.

Profil recherché

• M.Sc. en chimie, en sciences pharmaceutiques ou dans un domaine connexe

• Plus de 5 ans d'expérience en développement analytique au sein de l'industrie pharmaceutique

• Excellente connaissance des BPF, de la validation de méthodes et des programmes d'études de stabilité

• Expérience pratique des systèmes de chromatographie et des logiciels de laboratoire (CDS, LIMS, ELN)

• Fortes aptitudes pour le leadership, l'organisation et la résolution de problèmes