Un récent podcast de l’industrie mettant en vedette David Leroux‑Petersen, chef de la direction de Corealis Pharma, et Jean‑Baptiste Agnus, chef de la direction commerciale chez Bora Pharmaceuticals, explore comment une collaboration renforcée entre les CDMO pourrait contribuer à réduire la complexité et à créer un parcours de développement plus fluide.
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Le développement de médicaments suit rarement une ligne droite. Les promoteurs doivent composer avec des défis liés à la formulation, aux exigences analytiques, à la fabrication clinique, à l’emballage, aux stratégies de mise à l’échelle et, ultimement, à la préparation à la commercialisation. Tout au long du processus, ils font souvent appel à plusieurs partenaires apportant chacun une expertise spécialisée.
Bien que ce modèle donne accès à des capacités hautement spécialisées, il peut également introduire un autre défi : la gestion des transitions.
À mesure que les programmes évoluent d’une étape à l’autre, les promoteurs peuvent se retrouver à coordonner plusieurs fournisseurs, répéter certaines activités d’intégration, transférer des connaissances techniques et maintenir l’alignement entre différentes équipes et différents systèmes. C’est souvent à ces moments que la complexité commence à s’accumuler.
La question que plusieurs organisations se posent de plus en plus est la suivante :
Une meilleure collaboration entre partenaires de développement peut‑elle simplifier le processus?
Ce sujet est exploré dans un récent podcast d’Off Script portant sur la façon dont la collaboration CDMO‑à‑CDMO pourrait réduire les frictions et améliorer la continuité tout au long du développement de médicaments.
Pourquoi la collaboration est importante
Les retards en développement ne sont pas toujours causés par des barrières scientifiques. Dans plusieurs cas, les inefficacités apparaissent plutôt dans le transfert d’information, les processus et la prise de décision entre les organisations.
Les défis courants peuvent inclure :
Multiplication des transferts technologiques
• Lacunes de communication entre plusieurs équipes
• Désalignement entre le développement précoce et les exigences de fabrication ultérieures
• Réduction de la visibilité à mesure que les projets changent d’organisation
• Retards causés par des flux de travail déconnectés
Pour les entreprises émergentes et les sociétés en phase clinique qui évoluent selon des jalons de financement et des échéanciers de développement précis, ces défis peuvent devenir particulièrement importants.
Au‑delà des fournisseurs individuels
Les discussions dans l’industrie semblent évoluer : on passe d’un simple choix d’un partenaire d’impartition à la création d’écosystèmes de développement plus solides.
Une collaboration stratégique entre organisations peut offrir :
Une plus grande continuité
Les connaissances du projet et les décisions circulent plus efficacement entre les différentes étapes.
Une planification plus précoce des besoins futurs
Les considérations liées à la fabrication et à la commercialisation peuvent être intégrées plus tôt.
Une réduction des frictions opérationnelles
Des processus et des structures de communication harmonisés peuvent aider à minimiser les délais inutiles.
Une meilleure visibilité
Les promoteurs obtiennent une vision plus connectée de l’évolution de leur programme.
Au final, l’objectif n’est pas simplement d’élargir les capacités. Il s’agit plutôt de créer une expérience plus fluide pour les promoteurs et de réduire la complexité lorsque cela est possible.
Ce que cela signifie pour les développeurs de médicaments
À mesure que les thérapies deviennent plus complexes et que les échéanciers se resserrent, la collaboration pourrait devenir un facteur différenciateur important dans l’exécution des programmes de développement.
Les modèles les plus solides ne seront pas nécessairement bâtis autour d’organisations fonctionnant de façon indépendante, mais plutôt autour d’équipes connectées travaillant avec des objectifs communs et une exécution harmonisée.
Ce sujet et ses implications plus larges sont abordés plus en détail dans le balado ci‑dessous.
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