Compagnie en bref
Société privée fondée en 2005, COREALIS Pharma est un partenaire de l’industrie pharmaceutique et biotechnologique pour le développement de produits pharmaceutiques sous formes solides (comprimés, capsules et granules). Ses experts ont à leur disposition des laboratoires modernes pour leur permettre de réaliser avec succès les mandats les plus complexes en formulation et développement de procédés pharmaceutiques de formes solides.
Caractéristiques de ce site :
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Superficie totale de 33 000 pi2, dont plus de la moitié est dédiée à l'espace de laboratoire de R&D et BPL ainsi que la zone de production BPL
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La zone de production BPL contient 3 unités avec 4 suites de fabrication chacune, système de changement d'air unique, filtration HEPA, équipé pour les processus aqueux et organiques
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Laboratoire complet pour la caractérisation physique et chimique, entre autre équipé d'instruments spécialisés tels que: détecteur à indice de réfraction, détecteur à fluorescence, diffraction à rayon-X, détermination de taille de particule par microscopie et diffraction laser
Avantages du site :
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Intégration totale de l’offre de services de développement de produits pharmaceutiques et de fabrication de matériel d’essais cliniques
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Excellente efficacité opérationnelle
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Contrôle total de la qualité et des processus
Services professionnels sur une base contractuelle en recherche et développement de formulations solides
pharmaceutiques.
Accès à une variété de technologies de fabrication et une gamme complète
de formes solides et systèmes de libération pour la fabrication de lots
cliniques
projet clé-en-main;
fournir un service complet de développement d’un nouveau produit fini.
projet spécifique;
effectuer une ou plusieurs phases d’un développement de produit.
Expertise
et expérience de notre équipe
pluridisciplinaire
Informations
fournies selon les besoins
du client
Rapidité, flexibilité,
précision,
rigueur scientifique,
transparence
Compréhension
des besoins
spécifiques
de l’industrie
pharmaceutique
(cGMP, exigences réglementaires, aspects légaux – brevets)
Laboratoires
modernes de formulation et analytique
Respect
des coûts et des
échéanciers
Sociétés
biotechnologiques
- Preuve de concept
- Pré-formulation
- Formulation pour les études toxicologiques et cliniques
Pharmaceutiques
innovatrices
- Formulation pour une nouvelle entité chimique
Les professionnels de COREALIS Pharma possèdent chacun une formation scientifique unique, ainsi qu’une expérience industrielle pertinente acquise dans des compagnies manufacturières et de services pharmaceutiques. Ils ont à leurs crédits le développement et la soumission de plusieurs produits auprès des autorités réglementaires américaine, européenne et canadienne ce qui leur permet de relever les défis les plus complexes en développement de formulation et analytique.
Yves Roy,
Ph.D.,
PrEsident
Depuis 1981, Dr. Roy a occupé plusieurs postes de
gestion et de développement des affaires pour des sociétés de
prestations de services analytiques et cliniques (CRO). À partir
de 1999, il a concentré ses efforts au développement des affaires de
nouveaux départements de services pharmaceutiques et de technologies
émergentes destinées à aider le R&D et la production pharmaceutique.
Dans le cadre de ses fonctions, il a été au cœur d’une variété
importante de projets en R&D et en fabrication pharmaceutique. Il
a ainsi été exposé aux problématiques et exigences réglementaires,
techniques et commerciales de l’industrie. Ses connaissances
scientifiques, du développement des affaires, de l’environnement de la
R&D pharmaceutique et de la gestion d’entreprise en démarrage sont un
atout.
Patrick Gosselin,
Ph.D.,
Vice-president, R&D pharmaceutique
Dr. Gosselin possède plusieurs années d’expérience en
formulation, transfert technologique et en résolution de problème de
fabrication de formes solides pharmaceutiques. Dr. Gosselin a débuté sa
carrière comme consultant en développement pharmaceutique auprès de
plusieurs sociétés. A partir de 2003, il prend le poste de scientifique
senior et chef de projets au sein du département de R&D de la
multinationale allemande ratiopharm. Il a contribué au développement et
à la soumission de plusieurs produits. Il a également été
activement impliqué dans l’édification d’un centre d’excellence en R&D
de ratiopharm international.
Yves Mouget,
Ph.D.,
Vice-president, analytique
Dr. Mouget débute sa carrière en 1997 avec la société MDS Sciex en tant
que chimiste de recherche et d’application LC/MS en bio-analyse
pharmaceutique. En 2000, il accepte le poste de directeur de R&D pour
Pharmalaser. Ses collaborations avec plusieurs centres de
recherche à travers le monde lui ont permis de travailler sur des défis
analytiques de plusieurs produits existant et en voie de développement.
En 2003, il se joint à la multinationale allemande ratiopharm, à titre
de directeur du développement analytique, ce qui lui a permis d’être au
cœur du processus de plusieurs phases du développement pharmaceutique,
entre autres les exigences réglementaires, techniques et logistiques de
la mise en marché de produits.